결정일2022-04-19
제품 코드HQC
자문 위원회OP
결정Substantially Equivalent
기기 요약
QUATERA 700 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-19 under 510(k) number K212241. The device is classified under product code HQC. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the QUATERA 700?
QUATERA 700 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-19. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. The 510(k) number is K212241.
When did QUATERA 700 receive FDA 510(k) clearance?
QUATERA 700 received FDA 510(k) clearance on 2022-04-19, under 510(k) number K212241.
Who is the listed applicant for QUATERA 700?
The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Meditec, AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for QUATERA 700?
The FDA product code for QUATERA 700 is HQC.
관련 임상시험
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Carl Zeiss Meditec, AG를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: HQC)
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K261264Stellaris Elite™ vision enhancement system; Posterior and Combined Procedure Pack(s): 23 ga. Posterior Elite™ Pack (SE5423); 23 ga. Bi-Blade™ Vitreous Cutter Posterior Stellaris Elite™ Pack (SE5423B); 25 ga. Posterior Elite™ Pack (SE5425); 25 ga. Bi-Blade™ Vitreous Cutter Posterior Stellaris Elite™ Pack (SE5425B); 27 ga. Bi-Blade™ Vitreous Cutter Posterior Stellaris Elite™ Pack (SE5427B); 23 ga. Bi-Blade™+ Vitreous Cutter Posterior Stellaris Elite™ Pack (SE5423BB+); 25 ga. Bi-Blade™+Bausch and LombK252052Stellaris Elite™ vision enhancement system (BL11145, BL14455, BL15455, SE14565, SE15565, SE14565E, SE15565E)Bausch and Lomb, IncorporatedK250501System SophiThis AGK243395MICOR 700 with Auto I/ACarl Zeiss Meditec Cataract Technology, Inc.K242801MICOR 700 System (N/A); MICOR 700 drive (FG-50631); MICOR 700 extractor (FG-50621); MICOR 700 vitrector (FG-51185)Carl Zeiss Meditec Cataract Technology, Inc.K240169Stellaris Elite vision enhancement system (BL11145, BL14455, BL15455)Bausch and Lomb, Incorporated
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.