면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Electrical Neuromuscular Stimulator (Cure Trio MC-310 iOS, Cure Trio MC-310 Android)

K-번호: K212285 · 2021-12-22

신청자Oriental Inspiration Limited
결정일2021-12-22
제품 코드NUH
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Electrical Neuromuscular Stimulator (Cure Trio MC-310 iOS, Cure Trio MC-310 Android) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oriental Inspiration Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22 under 510(k) number K212285. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Electrical Neuromuscular Stimulator (Cure Trio MC-310 iOS, Cure Trio MC-310 Android)?

Electrical Neuromuscular Stimulator (Cure Trio MC-310 iOS, Cure Trio MC-310 Android) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22. The listed applicant is Oriental Inspiration Limited. The 510(k) number is K212285.

When did Electrical Neuromuscular Stimulator (Cure Trio MC-310 iOS, Cure Trio MC-310 Android) receive FDA 510(k) clearance?

Electrical Neuromuscular Stimulator (Cure Trio MC-310 iOS, Cure Trio MC-310 Android) received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22, under 510(k) number K212285.

Who is the listed applicant for Electrical Neuromuscular Stimulator (Cure Trio MC-310 iOS, Cure Trio MC-310 Android)?

The FDA 510(k) record lists Oriental Inspiration Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electrical Neuromuscular Stimulator (Cure Trio MC-310 iOS, Cure Trio MC-310 Android)?

The FDA product code for Electrical Neuromuscular Stimulator (Cure Trio MC-310 iOS, Cure Trio MC-310 Android) is NUH.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Oriental Inspiration Limited를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K233046Electrical Neuromuscular Stimulator, Cure TrioK213133Keffort (MC-100, MC-100A)K170269Hee HR MiniK170260BC-001+ Acne Purifier

관련 기기 (코드: NUH)

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K261131Electrical Muscle Stimulator (AST-105DJ, AST-105EJ, AST- 105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J;AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST- 500C, AST- 500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST- 500U, AST- 500D; AST- 500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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