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FDA 510(k)

플라스마 아이퀸

K-번호: K212329 · 2021-12-09

신청자Neauvia North America, Inc.
결정일2021-12-09
제품 코드GEI
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Plasma IQ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neauvia North America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-09 under 510(k) number K212329. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Plasma IQ?

Plasma IQ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-09. The listed applicant is Neauvia North America, Inc.. The 510(k) number is K212329.

When did Plasma IQ receive FDA 510(k) clearance?

Plasma IQ received FDA 510(k) clearance on 2021-12-09, under 510(k) number K212329.

Who is the listed applicant for Plasma IQ?

The FDA 510(k) record lists Neauvia North America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Plasma IQ?

The FDA product code for Plasma IQ is GEI.

관련 임상시험

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Neauvia North America, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K254196HARMONIC 1100 가위 (HAR1120); HARMONIC 1100 가위 (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 70mm 날, 푸시 버튼 스위치 (0703-046-100);네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 푸시 버튼 스위치, 대량 비정제 (0703-046-102);네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 70mm 날, 록커 스위치 (0703-047-100);네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 록커 스위치, 대량 비정제 (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS 메릴랜드 잇대/구분기, 나노 코팅Covidien, LLCK254185포텐자 프라임Jeisys Medical IncorporatedK262364엘리안 엔igma RF 장치Ellian CorpK253859스카렛 프로 (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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