FDA 510(k)

필립스 인시시브 CT

K-번호: K212441 · 2022-04-27

신청자Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.

결정일2022-04-27

제품 코드JAK

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Philips Incisive CT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-27 under 510(k) number K212441. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Philips Incisive CT?

Philips Incisive CT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-27. The listed applicant is Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K212441.

When did Philips Incisive CT receive FDA 510(k) clearance?

Philips Incisive CT received FDA 510(k) clearance on 2022-04-27, under 510(k) number K212441.

Who is the listed applicant for Philips Incisive CT?

The FDA 510(k) record lists Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Philips Incisive CT?

The FDA product code for Philips Incisive CT is JAK.

Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.