면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

iRelieve Microcurrent Pain Relief System

K-번호: K212618 · 2022-09-14

신청자Fast Track Technologies, Inc.
결정일2022-09-14
제품 코드GZJ
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

iRelieve Microcurrent Pain Relief System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fast Track Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14 under 510(k) number K212618. The device is classified under product code GZJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the iRelieve Microcurrent Pain Relief System?

iRelieve Microcurrent Pain Relief System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14. The listed applicant is Fast Track Technologies, Inc.. The 510(k) number is K212618.

When did iRelieve Microcurrent Pain Relief System receive FDA 510(k) clearance?

iRelieve Microcurrent Pain Relief System received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14, under 510(k) number K212618.

Who is the listed applicant for iRelieve Microcurrent Pain Relief System?

The FDA 510(k) record lists Fast Track Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iRelieve Microcurrent Pain Relief System?

The FDA product code for iRelieve Microcurrent Pain Relief System is GZJ.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

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K252712STIMPOD NMS460 Nerve StimulatorAlgiamed Technologies USA, Inc.K252767actiTENS miniSublimedK252236CP Relief Wand Rx - TENS/NMESN & C Holdings, LLCK232441Unipro (K-UNIPRO-US)Tenscare, Ltd.K241228TENSWaveZynex Medical OfficerK233046Electrical Neuromuscular Stimulator, Cure TrioOriental Inspiration Limited

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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