결정일2021-11-19
제품 코드OHT
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Leaf Smooth is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Leaflife Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-19 under 510(k) number K212697. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Leaf Smooth?
Leaf Smooth is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-19. The listed applicant is Shenzhen Leaflife Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K212697.
When did Leaf Smooth receive FDA 510(k) clearance?
Leaf Smooth received FDA 510(k) clearance on 2021-11-19, under 510(k) number K212697.
Who is the listed applicant for Leaf Smooth?
The FDA 510(k) record lists Shenzhen Leaflife Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Leaf Smooth?
The FDA product code for Leaf Smooth is OHT.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
Shenzhen Leaflife Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: OHT)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.