면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Mjolnir Pro. (Multi–electrode plasma)

K-번호: K233760 · 2024-02-20

신청자Shenzhen Leaflife Technology Co., Ltd.
결정일2024-02-20
제품 코드QVJ
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Mjolnir Pro. (Multi–electrode plasma) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Leaflife Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-20 under 510(k) number K233760. The device is classified under product code QVJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Mjolnir Pro. (Multi–electrode plasma)?

Mjolnir Pro. (Multi–electrode plasma) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-20. The listed applicant is Shenzhen Leaflife Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K233760.

When did Mjolnir Pro. (Multi–electrode plasma) receive FDA 510(k) clearance?

Mjolnir Pro. (Multi–electrode plasma) received FDA 510(k) clearance on 2024-02-20, under 510(k) number K233760.

Who is the listed applicant for Mjolnir Pro. (Multi–electrode plasma)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Leaflife Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mjolnir Pro. (Multi–electrode plasma)?

The FDA product code for Mjolnir Pro. (Multi–electrode plasma) is QVJ.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Shenzhen Leaflife Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K253219LeafPure-Echo (LM-LPNdA)K250916WinForth (LM-E470KA)K230362Planar LED mateK220103LED Therapy Device (Planar LED/Planar LED mini)K212697Leaf SmoothK202980Laser Therapy Device

7개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: QVJ)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K220493Plaxpot Multi PlasmaGcs Co. LimitedK213247JETT PLASMA Medical IICompex, Spol, S.R.O.K223440Plasma Pen (Plasma MD); Plasma Pen (Plasma +)Plasma Concepts

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑