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FDA 510(k)

FEELject LDV (저 dead volume) 주사기

K-번호: K213010 · 2023-05-31

신청자Feeltech Co., Ltd.
결정일2023-05-31
제품 코드QNQ
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

FEELject LDV (Low dead volume) syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Feeltech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-31 under 510(k) number K213010. The device is classified under product code QNQ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the FEELject LDV (Low dead volume) syringe?

FEELject LDV (Low dead volume) syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-31. The listed applicant is Feeltech Co., Ltd.. The 510(k) number is K213010.

When did FEELject LDV (Low dead volume) syringe receive FDA 510(k) clearance?

FEELject LDV (Low dead volume) syringe received FDA 510(k) clearance on 2023-05-31, under 510(k) number K213010.

Who is the listed applicant for FEELject LDV (Low dead volume) syringe?

The FDA 510(k) record lists Feeltech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FEELject LDV (Low dead volume) syringe?

The FDA product code for FEELject LDV (Low dead volume) syringe is QNQ.

관련 임상시험

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Feeltech Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: QNQ)

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K252814프로젝트™ 저 dead space 주사기 / 프로젝트™ 터베르쿨린 주사기; 프로젝트™ 저 dead space 주사기 + 가시 / 프로젝트™ 터베르쿨린 주사기 + 가시; 프로젝트™ 저 dead space 주사기 + 영구 가시 / 프로젝트™ 터베르쿨린 주사기 + 영구 가시; 프로젝트™ 저 dead space 안전 주사기 / 프로젝트™ 터베르쿨린 안전 주사기CMT Health PTE., Ltd.K250127TSK 주사기Tsk Laboratory, JapanK250138소용량 0.2mL 주사기Prosum Medical LimitedK242291SOL-M 루어 락 주사기 (저 dead space) 무침대, SOL-M 슬립 티ップ 주사기 (저 dead space) 무침대, SOL-M 루어 락 주사기 (저 dead space) 교환 가능 침대, SOL-CARE 루어 락 주사기 (저 dead space) 안전 침대, SOL-M 슬립 티ップ 주사기 (저 dead space) 교환 가능 침대Sol-Millennium Medical, Inc.K232943하이포더밀 네일-프로® 에지™ 안전 장치, 저 dead space 주사기Smiths Medical Asd, Inc.K241190PLPT LDV(저 dead volume) LC(루어-콘) 소독 주사기; PLPT LDV(저 dead volume) LL(루어-락) 소독 주사기Poonglim Pharmatech, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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