결정일2022-07-07
제품 코드OLP
자문 위원회SU
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결정대체적으로 동일
기기 요약
LED Facial Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Osto Technology Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-07 under 510(k) number K213056. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the LED Facial Mask?
LED Facial Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-07. The listed applicant is Shenzhen Osto Technology Company Limited. The 510(k) number is K213056.
When did LED Facial Mask receive FDA 510(k) clearance?
LED Facial Mask received FDA 510(k) clearance on 2022-07-07, under 510(k) number K213056.
Who is the listed applicant for LED Facial Mask?
The FDA 510(k) record lists Shenzhen Osto Technology Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for LED Facial Mask?
The FDA product code for LED Facial Mask is OLP.
관련 임상시험
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Shenzhen Osto Technology Company Limited를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: OLP)
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K253878Lustre GoGlow 고급 LED 패치 (PR8001, PR9001)Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K251843에르콰니아 EVRLErchonia CorporationK242068LED 라이트 테라피 마스크 (RT01)Ningbo Dechang Electrical Machinery Made Co.,LtdK243555LED 라이트 테라피 마스크 (E43, E32, E49B, E49C, E100B, E100C, E103B, E104B, E106A, E108A)Shenzhen Eyco Technology Co., Ltd.K232656블루 토탈 (모델: ENEOB852)Premier North America, Inc.K230490PMD 클린 액니스, 모델: 4004-CABLUE-NA, 4004-GREY-NA, 4004-YELLOW-NA, 4004-PSTO-NA, 4004-LPUR-NA, 4004-CABLUE-NA-INT, 4004-GREY-INT, 4004-YELLOW-INT, 4004-PSTO-INT, 4004-LPUR-INTDongguan Hunter Electronic Technology Co., Ltd.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.