FDA 510(k)

시프어옥 CRI 탭

K-번호: K213255 · 2022-06-17

결정일2022-06-17

제품 코드PPW

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

CipherOx CRI Tablet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flashback Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-17 under 510(k) number K213255. The device is classified under product code PPW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CipherOx CRI Tablet?

CipherOx CRI Tablet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-17. The listed applicant is Flashback Technologies, Inc.. The 510(k) number is K213255.

When did CipherOx CRI Tablet receive FDA 510(k) clearance?

CipherOx CRI Tablet received FDA 510(k) clearance on 2022-06-17, under 510(k) number K213255.

Who is the listed applicant for CipherOx CRI Tablet?

The FDA 510(k) record lists Flashback Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CipherOx CRI Tablet?

The FDA product code for CipherOx CRI Tablet is PPW.

Flashback Technologies, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K173929시프어옥 CRI M1

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.