FDA 510(k)

신에바크 스모크 에바케이션 펜셀

K-번호: K213317 · 2022-01-28

결정일2022-01-28

제품 코드GEI

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

ShinEvac Smoke Evacuation Pencil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shining World Health Care Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-28 under 510(k) number K213317. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ShinEvac Smoke Evacuation Pencil?

ShinEvac Smoke Evacuation Pencil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-28. The listed applicant is Shining World Health Care Co., Ltd.. The 510(k) number is K213317.

When did ShinEvac Smoke Evacuation Pencil receive FDA 510(k) clearance?

ShinEvac Smoke Evacuation Pencil received FDA 510(k) clearance on 2022-01-28, under 510(k) number K213317.

Who is the listed applicant for ShinEvac Smoke Evacuation Pencil?

The FDA 510(k) record lists Shining World Health Care Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ShinEvac Smoke Evacuation Pencil?

The FDA product code for ShinEvac Smoke Evacuation Pencil is GEI.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

신에바크 스모크 에바케이션 펜셀

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