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FDA 510(k)

MONTAGE 설정 가능, 흡수 가능한 혈소판 정맥 골 푸티

K-번호: K213418 · 2023-08-30

신청자Orthocon, Inc.
결정일2023-08-30
제품 코드MTJ
결정대체적으로 동일

기기 요약

MONTAGE Settable, Resorbable Hemostatic Bone Putty is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthocon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30 under 510(k) number K213418. The device is classified under product code MTJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MONTAGE Settable, Resorbable Hemostatic Bone Putty?

MONTAGE Settable, Resorbable Hemostatic Bone Putty is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30. The listed applicant is Orthocon, Inc.. The 510(k) number is K213418.

When did MONTAGE Settable, Resorbable Hemostatic Bone Putty receive FDA 510(k) clearance?

MONTAGE Settable, Resorbable Hemostatic Bone Putty received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30, under 510(k) number K213418.

Who is the listed applicant for MONTAGE Settable, Resorbable Hemostatic Bone Putty?

FDA 510(k) 기록에서 Orthocon, Inc.이 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for MONTAGE Settable, Resorbable Hemostatic Bone Putty?

The FDA product code for MONTAGE Settable, Resorbable Hemostatic Bone Putty is MTJ.

관련 임상시험

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Orthocon, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: MTJ)

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K262769Permatage XT 설정 가능 비흡수성 혈막 정맥 푸티(OS-PER-1001XT)Orthocon, Inc.K261439Permatage 유동성 고정성 혈종 뼈 패스트Orthocon, Inc.K232998몽타주-XT 설정 가능, 흡수성 혈막 정맥 푸티Orthocon, Inc.K231386몽타주 플로어블 XRO 세트, 흡수성 혈막 정맥 치료제Orthocon, Inc.K200452메리л-본웨이스M/s. Meril Endo Surgery Private Limited.K220315MONTAGE-XT 설정 가능, 흡수성 혈막 정맥 푸티Orthocon, Inc.

공식 출처

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