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FDA 510(k)

몽타주 플로어블 XRO 세트, 흡수성 혈막 정맥 치료제

K-번호: K231386 · 2023-07-11

신청자Orthocon, Inc.
결정일2023-07-11
제품 코드MTJ
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Montage Flowable XRO Settable, Resorbable Hemostatic Bone Paste is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthocon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-11 under 510(k) number K231386. The device is classified under product code MTJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Montage Flowable XRO Settable, Resorbable Hemostatic Bone Paste?

Montage Flowable XRO Settable, Resorbable Hemostatic Bone Paste is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-11. The listed applicant is Orthocon, Inc.. The 510(k) number is K231386.

When did Montage Flowable XRO Settable, Resorbable Hemostatic Bone Paste receive FDA 510(k) clearance?

Montage Flowable XRO Settable, Resorbable Hemostatic Bone Paste received FDA 510(k) clearance on 2023-07-11, under 510(k) number K231386.

Who is the listed applicant for Montage Flowable XRO Settable, Resorbable Hemostatic Bone Paste?

The FDA 510(k) record lists Orthocon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Montage Flowable XRO Settable, Resorbable Hemostatic Bone Paste?

The FDA product code for Montage Flowable XRO Settable, Resorbable Hemostatic Bone Paste is MTJ.

관련 임상시험

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Orthocon, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262769Permatage XT Settable Nonabsorbable Hemostatic Bone Putty (OS-PER-1001XT)K261265Permatage XT Settable Bone PuttyK261439Permatage Flowable, Settable Hemostatic Bone PasteK253447몽타주 플로우어블 세팅블, 재흡수 가능한 뼈 패스테(부르홀 커버)K253732Permatage Flowable, Settable Bone PasteK253854MONTAGE XT Cranial Cement

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관련 기기 (코드: MTJ)

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K262769Permatage XT Settable Nonabsorbable Hemostatic Bone Putty (OS-PER-1001XT)Orthocon, Inc.K261439Permatage Flowable, Settable Hemostatic Bone PasteOrthocon, Inc.K232998몽타주-XT 설정 가능, 흡수성 혈막 정맥 푸티Orthocon, Inc.K213418MONTAGE 설정 가능, 흡수 가능한 혈소판 정맥 골 푸티Orthocon, Inc.K200452메리л-본웨이스M/s. Meril Endo Surgery Private Limited.K220315MONTAGE-XT 설정 가능, 흡수성 혈막 정맥 푸티Orthocon, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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