Root ZX3
K-번호: K213477 · 2022-08-03
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기기 요약
Root ZX3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is J. Morita USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-03 under 510(k) number K213477. The device is classified under product code EKZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Root ZX3?
Root ZX3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-03. The listed applicant is J. Morita USA, Inc.. The 510(k) number is K213477.
When did Root ZX3 receive FDA 510(k) clearance?
Root ZX3 received FDA 510(k) clearance on 2022-08-03, under 510(k) number K213477.
Who is the listed applicant for Root ZX3?
The FDA 510(k) record lists J. Morita USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Root ZX3?
The FDA product code for Root ZX3 is EKZ.
J. Morita USA, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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