D²RS 및 D²RS 9090
K-번호: K213479 · 2021-12-23
광고
신청자Stephanix
결정일2021-12-23
제품 코드OWB
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일
기기 요약
D²RS and D²RS 9090 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stephanix. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-23 under 510(k) number K213479. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the D²RS and D²RS 9090?
D²RS and D²RS 9090 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-23. The listed applicant is Stephanix. The 510(k) number is K213479.
When did D²RS and D²RS 9090 receive FDA 510(k) clearance?
D²RS and D²RS 9090 received FDA 510(k) clearance on 2021-12-23, under 510(k) number K213479.
Who is the listed applicant for D²RS and D²RS 9090?
The FDA 510(k) record lists Stephanix as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for D²RS and D²RS 9090?
The FDA product code for D²RS and D²RS 9090 is OWB.
Stephanix를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: OWB)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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