FDA 510(k)

31P/1H 머리 코일, 23Na/1H 머리 코일, 13C/1H 머리 코일

K-번호: K213480 · 2023-02-01

결정일2023-02-01

제품 코드MOS

자문 위원회RA

결정Substantially Equivalent

기기 요약

31P/1H Head Coil, 23Na/1H Head Coil, 13C/1H Head Coil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rapid Biomedical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-01 under 510(k) number K213480. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the 31P/1H Head Coil, 23Na/1H Head Coil, 13C/1H Head Coil?

31P/1H Head Coil, 23Na/1H Head Coil, 13C/1H Head Coil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-01. The listed applicant is Rapid Biomedical GmbH. The 510(k) number is K213480.

When did 31P/1H Head Coil, 23Na/1H Head Coil, 13C/1H Head Coil receive FDA 510(k) clearance?

31P/1H Head Coil, 23Na/1H Head Coil, 13C/1H Head Coil received FDA 510(k) clearance on 2023-02-01, under 510(k) number K213480.

Who is the listed applicant for 31P/1H Head Coil, 23Na/1H Head Coil, 13C/1H Head Coil?

The FDA 510(k) record lists Rapid Biomedical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 31P/1H Head Coil, 23Na/1H Head Coil, 13C/1H Head Coil?

The FDA product code for 31P/1H Head Coil, 23Na/1H Head Coil, 13C/1H Head Coil is MOS.

Rapid Biomedical GmbH를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K1915391.5T 엔도레ctal 코일, 3.0T 엔도레ctal 코일, ER 코일 지지대 K1819481.5T 16Ch Diagnostic Breast Coil, 3.0T 16Ch Diagnostic Breast Coil K163661P-140-Flex Coil, Na-140-Flex Coil, C-140-Flex Coil

공식 출처

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