면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Aveir Retrieval Catheter

K-번호: K213494 · 2022-04-01

신청자ABBOTT MEDICAL
결정일2022-04-01
제품 코드MMX
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Aveir Retrieval Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01 under 510(k) number K213494. The device is classified under product code MMX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Aveir Retrieval Catheter?

Aveir Retrieval Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. The 510(k) number is K213494.

When did Aveir Retrieval Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Aveir Retrieval Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01, under 510(k) number K213494.

Who is the listed applicant for Aveir Retrieval Catheter?

The FDA 510(k) record lists ABBOTT MEDICAL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aveir Retrieval Catheter?

The FDA product code for Aveir Retrieval Catheter is MMX.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

ABBOTT MEDICAL를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261729EnSite™ X EP SystemK262006EnSite™ X EP SystemK261631Amplatzer TorqVue 교환 시스템K253459OPTIS Mobile Next Imaging System (1014932); OPTIS Integrated Next Imaging System (1014933); Ultreon 3.0 Software Upgrade Kit (ULTR300001)K260212EnSite™ X EP SystemK253907Disposable Radiofrequency Cannula

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관련 기기 (코드: MMX)

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K242776LimFlow V-CeiverLimFlow, Inc.K241259Amplatz Goose Neck Snare KitMedtronic, Inc.K232443Single-Loop Snare Retrieval Kit, Triple-Loop Snare Retrieval KitArgon Medical Devices, Inc.K222254Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval SetCook IncorporatedK222083LimFlow V-CeiverLimFlow, Inc.K212988ONO Retrieval DeviceOnocor Vascular, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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