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FDA 510(k)

PELNAC Wound Matrix

K-번호: K213573 · 2022-02-09

신청자Gunze Limited
결정일2022-02-09
제품 코드KGN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

PELNAC Wound Matrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gunze Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-09 under 510(k) number K213573. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PELNAC Wound Matrix?

PELNAC Wound Matrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-09. The listed applicant is Gunze Limited. The 510(k) number is K213573.

When did PELNAC Wound Matrix receive FDA 510(k) clearance?

PELNAC Wound Matrix received FDA 510(k) clearance on 2022-02-09, under 510(k) number K213573.

Who is the listed applicant for PELNAC Wound Matrix?

The FDA 510(k) record lists Gunze Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PELNAC Wound Matrix?

The FDA product code for PELNAC Wound Matrix is KGN.

관련 임상시험

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Gunze Limited를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: KGN)

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공식 출처

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