면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

아보셋 주사泵 시스템

K-번호: K213744 · 2023-03-10

신청자Eitan Medical , Ltd.
결정일2023-03-10
제품 코드FRN
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Avoset Infusion Pump System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eitan Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-10 under 510(k) number K213744. The device is classified under product code FRN. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Avoset Infusion Pump System?

Avoset Infusion Pump System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-10. The listed applicant is Eitan Medical , Ltd.. The 510(k) number is K213744.

When did Avoset Infusion Pump System receive FDA 510(k) clearance?

Avoset Infusion Pump System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-10, under 510(k) number K213744.

Who is the listed applicant for Avoset Infusion Pump System?

The FDA 510(k) record lists Eitan Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avoset Infusion Pump System?

The FDA product code for Avoset Infusion Pump System is FRN.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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