면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SMR TT Hybrid Glenoid, SMR 3-Pegs Cemented Glenoid

K-번호: K213785 · 2022-05-13

신청자Limacorporate
결정일2022-05-13
제품 코드KWS
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SMR TT Hybrid Glenoid, SMR 3-Pegs Cemented Glenoid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Limacorporate. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13 under 510(k) number K213785. The device is classified under product code KWS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SMR TT Hybrid Glenoid, SMR 3-Pegs Cemented Glenoid?

SMR TT Hybrid Glenoid, SMR 3-Pegs Cemented Glenoid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13. The listed applicant is Limacorporate. The 510(k) number is K213785.

When did SMR TT Hybrid Glenoid, SMR 3-Pegs Cemented Glenoid receive FDA 510(k) clearance?

SMR TT Hybrid Glenoid, SMR 3-Pegs Cemented Glenoid received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13, under 510(k) number K213785.

Who is the listed applicant for SMR TT Hybrid Glenoid, SMR 3-Pegs Cemented Glenoid?

The FDA 510(k) record lists Limacorporate as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMR TT Hybrid Glenoid, SMR 3-Pegs Cemented Glenoid?

The FDA product code for SMR TT Hybrid Glenoid, SMR 3-Pegs Cemented Glenoid is KWS.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Limacorporate를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K243809Biolox® Delta Revision headsK211938Physica LMC Knee SystemK190911Physica KR Liner and SMR Reverse Humeral Liner

관련 기기 (코드: KWS)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K260721Tornier Perform Advanced GlenoidTornier, Inc.K254084AETOS 쉼터 시스템 - CONCELOC GlenoidsSmith & Nephew, Inc.K252418Catalyst F1x Shoulder SystemCatalyst Orthoscience, Inc.K252416AETOS 쉼터 시스템 Meta Humeral Prosthesis Size 0Smith & Nephew, Inc.K241292MyShoulder Planner (5.3SSWPL)Medacta International S.A.K241878Tornier Humeral Reconstruction System (Tornier HRS); Tornier Perform Humeral System - Stem (Tornier PHS-Stem)Stryker Corporation (Tornier, Inc.)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑