면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

DRI TM Tricyclics Serum Tox Assay

K-번호: K213875 · 2022-12-21

신청자Microgenics Corporation
결정일2022-12-21
제품 코드LFH
자문 위원회TX
결정Substantially Equivalent

기기 요약

DRI TM Tricyclics Serum Tox Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microgenics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-21 under 510(k) number K213875. The device is classified under product code LFH. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the DRI TM Tricyclics Serum Tox Assay?

DRI TM Tricyclics Serum Tox Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-21. The listed applicant is Microgenics Corporation. The 510(k) number is K213875.

When did DRI TM Tricyclics Serum Tox Assay receive FDA 510(k) clearance?

DRI TM Tricyclics Serum Tox Assay received FDA 510(k) clearance on 2022-12-21, under 510(k) number K213875.

Who is the listed applicant for DRI TM Tricyclics Serum Tox Assay?

The FDA 510(k) record lists Microgenics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DRI TM Tricyclics Serum Tox Assay?

The FDA product code for DRI TM Tricyclics Serum Tox Assay is LFH.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Microgenics Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K243498Alinity c 벤조디아제핀 반응제 키트K240670DRI Ecstasy Plus AssayK231020Alinity c 삼쯤 항우울제 반응제 키트K231007CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) AssayK211973DRI Cocaine Metabolite AssayK192943CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) assay

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관련 기기 (코드: LFH)

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K231020Alinity c 삼쯤 항우울제 반응제 키트Microgenics Corporation

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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