면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) assay

K-번호: K192943 · 2019-12-16

신청자Microgenics Corporation
결정일2019-12-16
제품 코드DJG
자문 위원회TX
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microgenics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-16 under 510(k) number K192943. The device is classified under product code DJG. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) assay?

CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-16. The listed applicant is Microgenics Corporation. The 510(k) number is K192943.

When did CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) assay receive FDA 510(k) clearance?

CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) assay received FDA 510(k) clearance on 2019-12-16, under 510(k) number K192943.

Who is the listed applicant for CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) assay?

The FDA 510(k) record lists Microgenics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) assay?

The FDA product code for CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) assay is DJG.

관련 임상시험

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Microgenics Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K243498Alinity c 벤조디아제핀 반응제 키트K240670DRI Ecstasy Plus AssayK231020Alinity c 삼쯤 항우울제 반응제 키트K231007CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) AssayK213875DRI TM Tricyclics Serum Tox AssayK211973DRI Cocaine Metabolite Assay

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관련 기기 (코드: DJG)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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