면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

BD 트레크 파워드 뼈 조직活检 시스템

K-번호: K213896 · 2022-03-30

신청자Bard Peripheral Vascular
결정일2022-03-30
제품 코드KNW
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정대체적으로 동일

기기 요약

BD Trek Powered Bone Biopsy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30 under 510(k) number K213896. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BD Trek Powered Bone Biopsy System?

BD Trek Powered Bone Biopsy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular. The 510(k) number is K213896.

When did BD Trek Powered Bone Biopsy System receive FDA 510(k) clearance?

BD Trek Powered Bone Biopsy System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30, under 510(k) number K213896.

Who is the listed applicant for BD Trek Powered Bone Biopsy System?

The FDA 510(k) record lists Bard Peripheral Vascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Trek Powered Bone Biopsy System?

The FDA product code for BD Trek Powered Bone Biopsy System is KNW.

관련 임상시험

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Bard Peripheral Vascular를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K211933EleVation 유두 생검 시스템

관련 기기 (코드: KNW)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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