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FDA 510(k)

Mac-Lab Recording Systems AltiX, CardioLab Recording Systems AltiX, ComboLab Recording Systems AltiX, MLCL Client Software AltiX

K-번호: K213972 · 2022-02-17

신청자Ge Healthcare Information Technologies, Inc.
결정일2022-02-17
제품 코드DQK
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Mac-Lab Recording Systems AltiX, CardioLab Recording Systems AltiX, ComboLab Recording Systems AltiX, MLCL Client Software AltiX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Healthcare Information Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17 under 510(k) number K213972. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Mac-Lab Recording Systems AltiX, CardioLab Recording Systems AltiX, ComboLab Recording Systems AltiX, MLCL Client Software AltiX?

Mac-Lab Recording Systems AltiX, CardioLab Recording Systems AltiX, ComboLab Recording Systems AltiX, MLCL Client Software AltiX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17. The listed applicant is Ge Healthcare Information Technologies, Inc.. The 510(k) number is K213972.

When did Mac-Lab Recording Systems AltiX, CardioLab Recording Systems AltiX, ComboLab Recording Systems AltiX, MLCL Client Software AltiX receive FDA 510(k) clearance?

Mac-Lab Recording Systems AltiX, CardioLab Recording Systems AltiX, ComboLab Recording Systems AltiX, MLCL Client Software AltiX received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17, under 510(k) number K213972.

Who is the listed applicant for Mac-Lab Recording Systems AltiX, CardioLab Recording Systems AltiX, ComboLab Recording Systems AltiX, MLCL Client Software AltiX?

The FDA 510(k) record lists Ge Healthcare Information Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mac-Lab Recording Systems AltiX, CardioLab Recording Systems AltiX, ComboLab Recording Systems AltiX, MLCL Client Software AltiX?

The FDA product code for Mac-Lab Recording Systems AltiX, CardioLab Recording Systems AltiX, ComboLab Recording Systems AltiX, MLCL Client Software AltiX is DQK.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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