FDA 510(k)

네오덴 임플란트 시스템-헬릭스 NGM 컴팩트 수술 키트 케이스

K-번호: K214051 · 2022-04-13

신청자JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.

결정일2022-04-13

제품 코드KCT

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Neodent Implant System-Helix NGM Compact Surgical Kit Cases is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-13 under 510(k) number K214051. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Neodent Implant System-Helix NGM Compact Surgical Kit Cases?

Neodent Implant System-Helix NGM Compact Surgical Kit Cases is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-13. The listed applicant is JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.. The 510(k) number is K214051.

When did Neodent Implant System-Helix NGM Compact Surgical Kit Cases receive FDA 510(k) clearance?

Neodent Implant System-Helix NGM Compact Surgical Kit Cases received FDA 510(k) clearance on 2022-04-13, under 510(k) number K214051.

Who is the listed applicant for Neodent Implant System-Helix NGM Compact Surgical Kit Cases?

The FDA 510(k) record lists JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neodent Implant System-Helix NGM Compact Surgical Kit Cases?

The FDA product code for Neodent Implant System-Helix NGM Compact Surgical Kit Cases is KCT.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.