FDA 510(k)

비머 AVEO 전기 수술 발생기, 비머 AVEO 아르곤 모듈, 비머 AVEO 카트, 비머 AVEO 유선脚踏기, 비머 AVEO 아르곤 압력 감소기

K-번호: K214058 · 2022-08-26

결정일2022-08-26

제품 코드GEI

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Beamer AVEO Electrosurgical Generator, Beamer AVEO Argon Module, Beamer AVEO Cart, Beamer AVEO Wired Foot Pedal, Beamer AVEO Argon Pressure Reducer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Conmed Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-26 under 510(k) number K214058. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Beamer AVEO Electrosurgical Generator, Beamer AVEO Argon Module, Beamer AVEO Cart, Beamer AVEO Wired Foot Pedal, Beamer AVEO Argon Pressure Reducer?

Beamer AVEO Electrosurgical Generator, Beamer AVEO Argon Module, Beamer AVEO Cart, Beamer AVEO Wired Foot Pedal, Beamer AVEO Argon Pressure Reducer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-26. The listed applicant is Conmed Corporation. The 510(k) number is K214058.

When did Beamer AVEO Electrosurgical Generator, Beamer AVEO Argon Module, Beamer AVEO Cart, Beamer AVEO Wired Foot Pedal, Beamer AVEO Argon Pressure Reducer receive FDA 510(k) clearance?

Beamer AVEO Electrosurgical Generator, Beamer AVEO Argon Module, Beamer AVEO Cart, Beamer AVEO Wired Foot Pedal, Beamer AVEO Argon Pressure Reducer received FDA 510(k) clearance on 2022-08-26, under 510(k) number K214058.

Who is the listed applicant for Beamer AVEO Electrosurgical Generator, Beamer AVEO Argon Module, Beamer AVEO Cart, Beamer AVEO Wired Foot Pedal, Beamer AVEO Argon Pressure Reducer?

The FDA 510(k) record lists Conmed Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Beamer AVEO Electrosurgical Generator, Beamer AVEO Argon Module, Beamer AVEO Cart, Beamer AVEO Wired Foot Pedal, Beamer AVEO Argon Pressure Reducer?

The FDA product code for Beamer AVEO Electrosurgical Generator, Beamer AVEO Argon Module, Beamer AVEO Cart, Beamer AVEO Wired Foot Pedal, Beamer AVEO Argon Pressure Reducer is GEI.

Conmed Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.