FDA 510(k)

니트림 파우더 프리 블루 환자 검사 장갑 비정제, 화학요법 약물 사용 시 테스트 완료

K-번호: K214110 · 2022-02-19

결정일2022-02-19

제품 코드LZA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Nitrile Powder Free Blue Patient Examination Gloves Non-Sterile, Tested For Use With Chemotherapy Drugs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mah Sing Healthcare Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-19 under 510(k) number K214110. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Nitrile Powder Free Blue Patient Examination Gloves Non-Sterile, Tested For Use With Chemotherapy Drugs?

Nitrile Powder Free Blue Patient Examination Gloves Non-Sterile, Tested For Use With Chemotherapy Drugs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-19. The listed applicant is Mah Sing Healthcare Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K214110.

When did Nitrile Powder Free Blue Patient Examination Gloves Non-Sterile, Tested For Use With Chemotherapy Drugs receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Powder Free Blue Patient Examination Gloves Non-Sterile, Tested For Use With Chemotherapy Drugs received FDA 510(k) clearance on 2022-02-19, under 510(k) number K214110.

Who is the listed applicant for Nitrile Powder Free Blue Patient Examination Gloves Non-Sterile, Tested For Use With Chemotherapy Drugs?

The FDA 510(k) record lists Mah Sing Healthcare Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Powder Free Blue Patient Examination Gloves Non-Sterile, Tested For Use With Chemotherapy Drugs?

The FDA product code for Nitrile Powder Free Blue Patient Examination Gloves Non-Sterile, Tested For Use With Chemotherapy Drugs is LZA.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.