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FDA 510(k)

니트릴 포워드 프리 검사 장갑, 트레미라 푸키포르미스 추출물 포함 - 체모화학제제 및 페ンタ니르 사이트레이트와 사용 시험 완료 - 블루

K-번호: K243694 · 2025-06-06

신청자Mah Sing Healthcare Sdn. Bhd.
결정일2025-06-06
제품 코드LZA
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Nitrile Powder Free Examination Glove with Tremella Fuciformis Extract, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate - Blue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mah Sing Healthcare Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06 under 510(k) number K243694. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Nitrile Powder Free Examination Glove with Tremella Fuciformis Extract, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate - Blue?

Nitrile Powder Free Examination Glove with Tremella Fuciformis Extract, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate - Blue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06. The listed applicant is Mah Sing Healthcare Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K243694.

When did Nitrile Powder Free Examination Glove with Tremella Fuciformis Extract, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate - Blue receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Powder Free Examination Glove with Tremella Fuciformis Extract, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate - Blue received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06, under 510(k) number K243694.

Who is the listed applicant for Nitrile Powder Free Examination Glove with Tremella Fuciformis Extract, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate - Blue?

The FDA 510(k) record lists Mah Sing Healthcare Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Powder Free Examination Glove with Tremella Fuciformis Extract, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate - Blue?

The FDA product code for Nitrile Powder Free Examination Glove with Tremella Fuciformis Extract, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate - Blue is LZA.

관련 임상시험

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Mah Sing Healthcare Sdn. Bhd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: LZA)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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