FDA 510(k)

IMICRYL 복합체, 복합 흐름 재료

K-번호: K220077 · 2022-08-09

신청자Imicryl Dis Malzemeleri Sanayi VE Ticaret AS

결정일2022-08-09

제품 코드EBF

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

IMICRYL Composite, Composite Flow Materials is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imicryl Dis Malzemeleri Sanayi VE Ticaret AS. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-09 under 510(k) number K220077. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the IMICRYL Composite, Composite Flow Materials?

IMICRYL Composite, Composite Flow Materials is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-09. The listed applicant is Imicryl Dis Malzemeleri Sanayi VE Ticaret AS. The 510(k) number is K220077.

When did IMICRYL Composite, Composite Flow Materials receive FDA 510(k) clearance?

IMICRYL Composite, Composite Flow Materials received FDA 510(k) clearance on 2022-08-09, under 510(k) number K220077.

Who is the listed applicant for IMICRYL Composite, Composite Flow Materials?

The FDA 510(k) record lists Imicryl Dis Malzemeleri Sanayi VE Ticaret AS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IMICRYL Composite, Composite Flow Materials?

The FDA product code for IMICRYL Composite, Composite Flow Materials is EBF.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.