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FDA 510(k)

True Tulip, True M.I.S.

K-번호: K220297 · 2022-09-16

신청자Innovative Surgical Designs, Inc.
결정일2022-09-16
제품 코드NKB
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정Substantially Equivalent

기기 요약

True Tulip, True M.I.S. is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovative Surgical Designs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16 under 510(k) number K220297. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the True Tulip, True M.I.S.?

True Tulip, True M.I.S. is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16. The listed applicant is Innovative Surgical Designs, Inc.. The 510(k) number is K220297.

When did True Tulip, True M.I.S. receive FDA 510(k) clearance?

True Tulip, True M.I.S. received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16, under 510(k) number K220297.

Who is the listed applicant for True Tulip, True M.I.S.?

The FDA 510(k) record lists Innovative Surgical Designs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for True Tulip, True M.I.S.?

The FDA product code for True Tulip, True M.I.S. is NKB.

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관련 기기 (코드: NKB)

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공식 출처

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