면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

AVIEW RT ACS

K-번호: K220408 · 2022-11-10

신청자Coreline Soft Co., Ltd.
결정일2022-11-10
제품 코드QKB
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

AVIEW RT ACS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coreline Soft Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10 under 510(k) number K220408. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AVIEW RT ACS?

AVIEW RT ACS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10. The listed applicant is Coreline Soft Co., Ltd.. The 510(k) number is K220408.

When did AVIEW RT ACS receive FDA 510(k) clearance?

AVIEW RT ACS received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10, under 510(k) number K220408.

Who is the listed applicant for AVIEW RT ACS?

The FDA 510(k) record lists Coreline Soft Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AVIEW RT ACS?

The FDA product code for AVIEW RT ACS is QKB.

관련 임상시험

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Coreline Soft Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K251203AVIEW 폐小结절 CADK243689AVIEWK243696AVIEW CACK233211AVIEW CACK221592AVIEW 폐小结절 CADK214036AVIEW

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관련 기기 (코드: QKB)

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K262452AutoContour (RADAC V6)Radformation, Inc.K261306AI 컨투어링 (VA10A)Varian Medical SystemsK260528OncoStudioOncosoft. Inc.,K252548AI-Rad 컴패니언 기관Siemens Healthcare GmbHK252190DeepBT Detector-PlusAitewan Biomedical Technology, Inc.K253270Contour ProtégéAI+Mim Software, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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