결정일2022-05-25
제품 코드GEI
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Remanufactured LigaSure Exact Dissector, Without Nano-coating (LF2019) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Sustainability Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-25 under 510(k) number K220481. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Remanufactured LigaSure Exact Dissector, Without Nano-coating (LF2019)?
Remanufactured LigaSure Exact Dissector, Without Nano-coating (LF2019) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-25. The listed applicant is Stryker Sustainability Solutions. The 510(k) number is K220481.
When did Remanufactured LigaSure Exact Dissector, Without Nano-coating (LF2019) receive FDA 510(k) clearance?
Remanufactured LigaSure Exact Dissector, Without Nano-coating (LF2019) received FDA 510(k) clearance on 2022-05-25, under 510(k) number K220481.
Who is the listed applicant for Remanufactured LigaSure Exact Dissector, Without Nano-coating (LF2019)?
The FDA 510(k) record lists Stryker Sustainability Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Remanufactured LigaSure Exact Dissector, Without Nano-coating (LF2019)?
The FDA product code for Remanufactured LigaSure Exact Dissector, Without Nano-coating (LF2019) is GEI.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
Stryker Sustainability Solutions를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
K260636Remanufactured LigaSure XP Maryland Jaw Sealer/Divider Without Nano-coatingK250898Reprocessed HARMONIC 700 Shears (HAR723/Reprocessed HARMONIC 700, 5mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis x 23cm); Reprocessed HARMONIC 700 Shears (HAR736/Reprocessed HARMONIC 700, 5mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis x 36cm); Reprocessed HARMONIC 700 Shears (HAR745/Reprocessed HARMONIC 700, 5mm Diameter SHears with Advanced Hemostasis x 45cm)K241758Reprocessed RD SET Adt Pulse Oximeter Sensor (4000); Reprocessed RD SET Pdt Pulse Oximeter Sensor (4001); Reprocessed RD SET Inf Pulse Oximeter Sensor (4002); Reprocessed RD SET Adt Pulse Oximeter Sensor (4003)K241606Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 20cm Length (HAR1120); Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 36cm Length (HAR1136)K233471Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 20cm length (HAR1120); Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 36cm length (HAR1136)K231621Reprocessed ViewFlex Xtra ICE Catheter (D087031) 25개 장치 모두 보기 →
관련 기기 (코드: GEI)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
K254196HARMONIC 1100 가위 (HAR1120); HARMONIC 1100 가위 (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 70mm 날, 푸시 버튼 스위치 (0703-046-100);네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 푸시 버튼 스위치, 대량 비정제 (0703-046-102);네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 70mm 날, 록커 스위치 (0703-047-100);네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 록커 스위치, 대량 비정제 (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS 메릴랜드 잇대/구분기, 나노 코팅Covidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364엘리안 엔igma RF 장치Ellian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.