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FDA 510(k)

Well-Life Mini TENS Stimulator(WL-23XXC/WL-23XXE Series)

K-번호: K220524 · 2022-08-04

신청자Well-Life Healthcare Limited
결정일2022-08-04
제품 코드NUH
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Well-Life Mini TENS Stimulator(WL-23XXC/WL-23XXE Series) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Well-Life Healthcare Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-04 under 510(k) number K220524. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Well-Life Mini TENS Stimulator(WL-23XXC/WL-23XXE Series)?

Well-Life Mini TENS Stimulator(WL-23XXC/WL-23XXE Series) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-04. The listed applicant is Well-Life Healthcare Limited. The 510(k) number is K220524.

When did Well-Life Mini TENS Stimulator(WL-23XXC/WL-23XXE Series) receive FDA 510(k) clearance?

Well-Life Mini TENS Stimulator(WL-23XXC/WL-23XXE Series) received FDA 510(k) clearance on 2022-08-04, under 510(k) number K220524.

Who is the listed applicant for Well-Life Mini TENS Stimulator(WL-23XXC/WL-23XXE Series)?

The FDA 510(k) record lists Well-Life Healthcare Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Well-Life Mini TENS Stimulator(WL-23XXC/WL-23XXE Series)?

The FDA product code for Well-Life Mini TENS Stimulator(WL-23XXC/WL-23XXE Series) is NUH.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Well-Life Healthcare Limited를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K233054Well-Life Pain Relief (Menstrual Plus) Electrical Stimulator; TENS/EMS WITH Menstrual Relief Stimulator; Well-Life Pain Relief Stimulator; Menstrual Plus StimulatorK222528Well-Life Probe Electrode for Stimulation/EMG Probe (Model: SA), Well-Life Incontinence Stimulation/EMG Electrode Probe, Well-Life Probe ElectrodeK213091Well-Life TENS/EMS/Heating StimulatorK200942Well-Life Garment Electrodes (GM Series)K172809OTC Combo TENS/EMS SystemK162663WELL LIFE Rx Wireless TENS/EMS Stimulator, model WR-2603/2603A, WR-2604/2604A and WR-2605/2605A

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관련 기기 (코드: NUH)

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K261131전기 근육 자극기 (AST-105DJ, AST-105EJ, AST-105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J; AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST-500C, AST-500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST-500U, AST-500D; AST-500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

공식 출처

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