면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

폴리사콜리드 혈소판 수술기

K-번호: K220525 · 2023-12-04

신청자Starch Medical, Inc.
결정일2023-12-04
제품 코드QSY
결정대체적으로 동일

기기 요약

RESPONDER Polysaccharide Hemostat is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Starch Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-04 under 510(k) number K220525. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the RESPONDER Polysaccharide Hemostat?

RESPONDER Polysaccharide Hemostat is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-04. The listed applicant is Starch Medical, Inc.. The 510(k) number is K220525.

When did RESPONDER Polysaccharide Hemostat receive FDA 510(k) clearance?

RESPONDER Polysaccharide Hemostat received FDA 510(k) clearance on 2023-12-04, under 510(k) number K220525.

Who is the listed applicant for RESPONDER Polysaccharide Hemostat?

The FDA 510(k) record lists Starch Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RESPONDER Polysaccharide Hemostat?

The FDA product code for RESPONDER Polysaccharide Hemostat is QSY.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Starch Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K240454RESPONDER® 포리사콜라이드 혈소판 정말자

관련 기기 (코드: QSY)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K253017블러드스톱 iX 트라우마 매트릭스 (TM-iX-20)Lifescience Plus, Inc.K251700가니메데 2cm 직경 (FG100300); 가니메데 5cm x 5cm (FG100400); 가니메데 10cm x 10cm (FG100500); 가니메데 15cm x 15cm (FG100600); 가니메데 20cm x 30cm (FG100700); 가니메데 25cm x 25cm (FG100800); 가니메데 30cm x 30cm (FG100900); 가니메데 40cm x 40cm (FG100999); 가니메데 7.5cm x 120cm (FG100100); 가니메데-엑스 2cm 직경 (FG100301); 가니메데-엑스 5cm x 5cm (FG100401); 가니메데-엑스 10cm x 10cm (FG100501); 가니메데-엑스 15cm x 15cm (FG100601); 가니메데-엑스 20cm x 30cm (FG100701); 가니메데-엑스 25cmSpeciality Fibres and Materials LimitedK250319MFUSE (MS001)Machina Medical, Inc.K253609TRAUMAGEL® 2.0 혈소판 형성 젤Cresilon, Inc.K240713트라우마젤®Cresilon, Inc.K240097포리사캅타이드 혈소판 정말제 분말 (HP-2, HP-3, HP-5)Ushare Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑