FDA 510(k)

파워워치어, W5907 (Q50 R 카본)

K-번호: K220740 · 2022-05-12

신청자Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd

결정일2022-05-12

제품 코드ITI

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 PM [회사명/제품명]은 FDA(미국 식품의약국)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 시장에 출시되었습니다. PMA(Premarket Approval) 신청도 진행 중입니다. 연구 참가자를 모으기 위해 NCT(National Clinical Trial) 번호 [NCT]와 PMID(Publication Medical Identifier) [PMID]를 사용하고 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Power Wheelchair, W5907 (Q50 R Carbon) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12 under 510(k) number K220740. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Power Wheelchair, W5907 (Q50 R Carbon)?

Power Wheelchair, W5907 (Q50 R Carbon) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12. The listed applicant is Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd. The 510(k) number is K220740.

When did Power Wheelchair, W5907 (Q50 R Carbon) receive FDA 510(k) clearance?

Power Wheelchair, W5907 (Q50 R Carbon) received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12, under 510(k) number K220740.

Who is the listed applicant for Power Wheelchair, W5907 (Q50 R Carbon)?

FDA 510(k) 기록은 Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd를 신청자로 나열하고 있습니다. 이는 단순히 장비 제조업체를 확정하는 것은 아닙니다.

What is the FDA product code for Power Wheelchair, W5907 (Q50 R Carbon)?

The FDA product code for Power Wheelchair, W5907 (Q50 R Carbon) is ITI.

Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd를 신청인으로 등재한 기타 기록

K260176이동식 스쿠터 (W3483, W3483A)K260094이동식 스쿠터 (W3465, W3902 (S50 카본))K253812파워워치어 (W5915B, W5915C, W5915D)K260056파워워치어 (N5515A, N5516, N5517A, N5519)K253806파워워치어 (N5919 시리즈)K242471Power Wheelchair (W5538)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.