면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ALPCO Calprotectin Immunoturbidimetric Assay

K-번호: K220763 · 2023-04-13

신청자ALPCO
결정일2023-04-13
제품 코드NXO
자문 위원회IM
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ALPCO Calprotectin Immunoturbidimetric Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ALPCO. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13 under 510(k) number K220763. The device is classified under product code NXO. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ALPCO Calprotectin Immunoturbidimetric Assay?

ALPCO Calprotectin Immunoturbidimetric Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13. The listed applicant is ALPCO. The 510(k) number is K220763.

When did ALPCO Calprotectin Immunoturbidimetric Assay receive FDA 510(k) clearance?

ALPCO Calprotectin Immunoturbidimetric Assay received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13, under 510(k) number K220763.

Who is the listed applicant for ALPCO Calprotectin Immunoturbidimetric Assay?

The FDA 510(k) record lists ALPCO as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ALPCO Calprotectin Immunoturbidimetric Assay?

The FDA product code for ALPCO Calprotectin Immunoturbidimetric Assay is NXO.

관련 임상시험

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ALPCO를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K191807ALPCO Calprotectin Chemiluminescence ELISA, ALPCO Easy Stool Extraction Device

관련 기기 (코드: NXO)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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