면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

BÜHLMANN fCAL® turbo and CALEX® Cap

K-번호: K232057 · 2024-02-06

신청자Bühlmann Laboratories AG
결정일2024-02-06
제품 코드NXO
자문 위원회IM
결정Substantially Equivalent

기기 요약

BÜHLMANN fCAL® turbo and CALEX® Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bühlmann Laboratories AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-06 under 510(k) number K232057. The device is classified under product code NXO. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BÜHLMANN fCAL® turbo and CALEX® Cap?

BÜHLMANN fCAL® turbo and CALEX® Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-06. The listed applicant is Bühlmann Laboratories AG. The 510(k) number is K232057.

When did BÜHLMANN fCAL® turbo and CALEX® Cap receive FDA 510(k) clearance?

BÜHLMANN fCAL® turbo and CALEX® Cap received FDA 510(k) clearance on 2024-02-06, under 510(k) number K232057.

Who is the listed applicant for BÜHLMANN fCAL® turbo and CALEX® Cap?

The FDA 510(k) record lists Bühlmann Laboratories AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BÜHLMANN fCAL® turbo and CALEX® Cap?

The FDA product code for BÜHLMANN fCAL® turbo and CALEX® Cap is NXO.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: NXO)

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K220763ALPCO Calprotectin Immunoturbidimetric AssayALPCOK213858LIAISON Calprotectin, LIAISON Q.S.E.T. Device PlusDiaSorin, Inc.K191807ALPCO Calprotectin Chemiluminescence ELISA, ALPCO Easy Stool Extraction DeviceALPCOK191718Buhlmann fCAL turbo and CALEX CapBuhlmann Laboratories AGK191592CalprestNG, EasyCalEurospital S.P.A.K191589Calprest, EasyCalEurospital S.P.A.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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