FDA 510(k)

치아 임plant 시스템, 치아 전기 모터

K-번호: K220831 · 2022-09-27

신청자Foshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd.

결정일2022-09-27

제품 코드EBW

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Dental Implantation Systems, Dental Electrical Motors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-27 under 510(k) number K220831. The device is classified under product code EBW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Dental Implantation Systems, Dental Electrical Motors?

Dental Implantation Systems, Dental Electrical Motors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-27. The listed applicant is Foshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K220831.

When did Dental Implantation Systems, Dental Electrical Motors receive FDA 510(k) clearance?

Dental Implantation Systems, Dental Electrical Motors received FDA 510(k) clearance on 2022-09-27, under 510(k) number K220831.

Who is the listed applicant for Dental Implantation Systems, Dental Electrical Motors?

The FDA 510(k) record lists Foshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Implantation Systems, Dental Electrical Motors?

The FDA product code for Dental Implantation Systems, Dental Electrical Motors is EBW.

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공식 출처

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