FDA 510(k)

오버젯 칼쿨러스 어시스턴트

K-번호: K220928 · 2022-12-16

결정일2022-12-16

제품 코드MYN

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Overjet Calculus Assist is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Overjet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16 under 510(k) number K220928. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Overjet Calculus Assist?

Overjet Calculus Assist is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16. The listed applicant is Overjet, Inc.. The 510(k) number is K220928.

When did Overjet Calculus Assist receive FDA 510(k) clearance?

Overjet Calculus Assist received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16, under 510(k) number K220928.

Who is the listed applicant for Overjet Calculus Assist?

FDA 510(k) 기록은 Overjet, Inc.을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Overjet Calculus Assist?

The FDA product code for Overjet Calculus Assist is MYN.

Overjet, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.