FDA 510(k)

핫도그 온도 관리 시스템

K-번호: K220941 · 2022-09-23

결정일2022-09-23

제품 코드DWJ

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

HotDog Temperature Management System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Augustine Temperature Management. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23 under 510(k) number K220941. The device is classified under product code DWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the HotDog Temperature Management System?

HotDog Temperature Management System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23. The listed applicant is Augustine Temperature Management. The 510(k) number is K220941.

When did HotDog Temperature Management System receive FDA 510(k) clearance?

HotDog Temperature Management System received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23, under 510(k) number K220941.

Who is the listed applicant for HotDog Temperature Management System?

The FDA 510(k) record lists Augustine Temperature Management as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HotDog Temperature Management System?

The FDA product code for HotDog Temperature Management System is DWJ.

Augustine Temperature Management를 신청인으로 등재한 기타 기록

K201779핫도그 온도 관리 컨트롤러

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.