FDA 510(k)

파워워치어

K-번호: K221026 · 2022-07-01

신청자Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd

결정일2022-07-01

제품 코드ITI

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 PM [회사명/제품명]은 FDA(미국 식품의약국)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 시장에 출시되었습니다. PMA(Premarket Approval) 신청도 진행 중입니다. 연구 참가자를 모으기 위해 NCT(National Clinical Trial) 번호 [NCT]와 PMID(Publication Medical Identifier) [PMID]를 사용하고 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Power Wheelchair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01 under 510(k) number K221026. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Power Wheelchair?

Power Wheelchair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01. The listed applicant is Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd. The 510(k) number is K221026.

When did Power Wheelchair receive FDA 510(k) clearance?

Power Wheelchair received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01, under 510(k) number K221026.

Who is the listed applicant for Power Wheelchair?

FDA 510(k) 기록은 Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd를 신청자로 나열하고 있습니다. 이는 단순히 장비 제조업체를 확정하는 것은 아닙니다.

What is the FDA product code for Power Wheelchair?

The FDA product code for Power Wheelchair is ITI.

Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd를 신청인으로 등재한 기타 기록

K260176이동식 스쿠터 (W3483, W3483A)K260094이동식 스쿠터 (W3465, W3902 (S50 카본))K253812파워워치어 (W5915B, W5915C, W5915D)K260056파워워치어 (N5515A, N5516, N5517A, N5519)K253806파워워치어 (N5919 시리즈)K242471Power Wheelchair (W5538)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.