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FDA 510(k)

Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope System

K-번호: K221158 · 2023-03-06

신청자Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.
결정일2023-03-06
제품 코드FGB
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-06 under 510(k) number K221158. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope System?

Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-06. The listed applicant is Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K221158.

When did Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope System receive FDA 510(k) clearance?

Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-06, under 510(k) number K221158.

Who is the listed applicant for Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope System?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope System?

The FDA product code for Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope System is FGB.

관련 임상시험

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Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: FGB)

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공식 출처

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