면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

nView s1 with nav option

K-번호: K221344 · 2022-12-28

신청자Nview Medical
결정일2022-12-28
제품 코드OWB
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

nView s1 with nav option is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nview Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-28 under 510(k) number K221344. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the nView s1 with nav option?

nView s1 with nav option is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-28. The listed applicant is Nview Medical. The 510(k) number is K221344.

When did nView s1 with nav option receive FDA 510(k) clearance?

nView s1 with nav option received FDA 510(k) clearance on 2022-12-28, under 510(k) number K221344.

Who is the listed applicant for nView s1 with nav option?

The FDA 510(k) record lists Nview Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for nView s1 with nav option?

The FDA product code for nView s1 with nav option is OWB.

관련 임상시험

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Nview Medical를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K211064nView s1 with nav option

관련 기기 (코드: OWB)

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K253726uAngio AVIVA CXShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K261413EXTRON 3;EXTRON 6DRTECH CorporationK254205Zenition 30Philips Medical Systems Nederland B.V.K260607Shield System (Siemens 30x40)Radiaction , Ltd.K253670SmartCT (R3.0 (L10))Philips Medical Systems B.V.K252735C-beamPulmera, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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