FDA 510(k)

Anivia SG1000 펌프 콘솔

K-번호: K221491 · 2023-02-03

결정일2023-02-03

제품 코드DWA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Anivia SG1000 Pump Console is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apmtd, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03 under 510(k) number K221491. The device is classified under product code DWA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Anivia SG1000 Pump Console?

Anivia SG1000 Pump Console is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03. The listed applicant is Apmtd, Inc.. The 510(k) number is K221491.

When did Anivia SG1000 Pump Console receive FDA 510(k) clearance?

Anivia SG1000 Pump Console received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03, under 510(k) number K221491.

Who is the listed applicant for Anivia SG1000 Pump Console?

The FDA 510(k) record lists Apmtd, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anivia SG1000 Pump Console?

The FDA product code for Anivia SG1000 Pump Console is DWA.

Apmtd, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K230698Anivia SG1000 펌프 콘솔

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.