Pre-Formed Blue — FDA 510(k) K221575

기기 요약

Pre-Formed Blue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lake Region Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07 under 510(k) number K221575. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Pre-Formed Blue?

Pre-Formed Blue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07. The listed applicant is Lake Region Medical. The 510(k) number is K221575.

When did Pre-Formed Blue receive FDA 510(k) clearance?

Pre-Formed Blue received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07, under 510(k) number K221575.

Who is the listed applicant for Pre-Formed Blue?

The FDA 510(k) record lists Lake Region Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pre-Formed Blue?

The FDA product code for Pre-Formed Blue is DQX.

Lake Region Medical를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K253746Enroute 0.014'' Transcarotid Guidewire K242824PTFE Guidewire K211741Pre-Formed Extra Support Guidewire K160643ENROUTE 0.014 Guidewire

관련 기기 (코드: DQX)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K253146Hyperdrive 35 GuidewireRapid-Medical , Ltd.K261281CROSSLEAD Standard 035 and CROSSLEAD Stiff 035Filmecc Co., Ltd.K253667Accoat 가이드 와이어Sp Medical A/S K261640Merit MAK Nitinol/Gold-Tungsten Guide WireMerit Medical Ireland , Ltd.K254137InQwire Amplatz Guide WireMerit Medical Ireland, Ltd.K260544FMD Peripheral Guide Wire F-14 Flex 6; FMD Peripheral Guide Wire F-14 Tapered 40; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Flex SP; FMD Peripheral Guide Wire F-18 DP 25; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Tapered 40FMD Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.