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FDA 510(k)

Image Processing Unit, Model: OPTO-CAM104K, Camera Head, Model: OPTO-CHD104KH

K-번호: K221781 · 2023-02-02

신청자Guangdong Optomedic Technologies, Inc.
결정일2023-02-02
제품 코드GCJ
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Image Processing Unit, Model: OPTO-CAM104K, Camera Head, Model: OPTO-CHD104KH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Optomedic Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02 under 510(k) number K221781. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Image Processing Unit, Model: OPTO-CAM104K, Camera Head, Model: OPTO-CHD104KH?

Image Processing Unit, Model: OPTO-CAM104K, Camera Head, Model: OPTO-CHD104KH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02. The listed applicant is Guangdong Optomedic Technologies, Inc.. The 510(k) number is K221781.

When did Image Processing Unit, Model: OPTO-CAM104K, Camera Head, Model: OPTO-CHD104KH receive FDA 510(k) clearance?

Image Processing Unit, Model: OPTO-CAM104K, Camera Head, Model: OPTO-CHD104KH received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02, under 510(k) number K221781.

Who is the listed applicant for Image Processing Unit, Model: OPTO-CAM104K, Camera Head, Model: OPTO-CHD104KH?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Optomedic Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Image Processing Unit, Model: OPTO-CAM104K, Camera Head, Model: OPTO-CHD104KH?

The FDA product code for Image Processing Unit, Model: OPTO-CAM104K, Camera Head, Model: OPTO-CHD104KH is GCJ.

관련 임상시험

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Guangdong Optomedic Technologies, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252318Insufflator (OPTO-IFL1000)K2526973D 래파로스코프K242513FloNavi Endoscopic Fluorescence Imaging System (OPTO-CAM214K, OPTO-CHD214KE, OPTOCHD214KH, OPTO-LED214K)K241530Stellar Imaging SystemK231342Insufflator (OPTO-IFL1000)K230407FloNavi Open Field Fluorescence Imaging System

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관련 기기 (코드: GCJ)

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K262397CuratOR EX2742Eizo CorporationK260884UNIDRIVE Select SystemKarl Storz SE & CO. KGK260972OEV-271MUH LCD Monitor;OEV-321MUH LCD Monitor;OEV-431MUH LCD MonitorSony CorporationK261139VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)Freyja Healthcare, LLCK253541EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device)Medical ImpactK261614LED LCD Monitor (OEV-271H)Lg Electronics.Inc

공식 출처

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