FDA 510(k)

라인아에르® 스타일러스 (FG1393)

K-번호: K221907 · 2022-07-29

결정일2022-07-29

제품 코드GEI

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

RhinAer® Stylus (FG1393) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aerin Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29 under 510(k) number K221907. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the RhinAer® Stylus (FG1393)?

RhinAer® Stylus (FG1393) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29. The listed applicant is Aerin Medical, Inc.. The 510(k) number is K221907.

When did RhinAer® Stylus (FG1393) receive FDA 510(k) clearance?

RhinAer® Stylus (FG1393) received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29, under 510(k) number K221907.

Who is the listed applicant for RhinAer® Stylus (FG1393)?

The FDA 510(k) record lists Aerin Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RhinAer® Stylus (FG1393)?

The FDA product code for RhinAer® Stylus (FG1393) is GEI.

Aerin Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K260522라인아에르+ 스타일러스 K242630에어린 콘솔 K240253달성 nå침 K200300VivAer Stylus K192471RHIN1 스타일러스 K172529Vivaer ARC Stylus

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.