면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

EmbedMed

K-번호: K221943 · 2023-02-01

신청자3D Lifeprints UK , Ltd.
결정일2023-02-01
제품 코드PBF
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

EmbedMed is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3D Lifeprints UK , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-01 under 510(k) number K221943. The device is classified under product code PBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EmbedMed?

EmbedMed is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-01. The listed applicant is 3D Lifeprints UK , Ltd.. The 510(k) number is K221943.

When did EmbedMed receive FDA 510(k) clearance?

EmbedMed received FDA 510(k) clearance on 2023-02-01, under 510(k) number K221943.

Who is the listed applicant for EmbedMed?

The FDA 510(k) record lists 3D Lifeprints UK , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EmbedMed?

The FDA product code for EmbedMed is PBF.

관련 임상시험

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3D Lifeprints UK , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K220366EmbedMed

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K252064MedCAD® AccuStride™ SystemMedcadK250711VSP Orthopedics System3D Systems, Inc.K242603MyPAO SA guidesMedacta International S.A.K251709MedCAD® AccuStride™ SystemMedcadK250394Fine TTO™Bodycad Laboratories, Inc.K250767Newclip Patient-matched instrumentation non sterile PSINewclip Technics

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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