면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

MyPAO SA guides

K-번호: K242603 · 2025-11-19

신청자Medacta International S.A.
결정일2025-11-19
제품 코드PBF
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

MyPAO SA guides is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta International S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-19 under 510(k) number K242603. The device is classified under product code PBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MyPAO SA guides?

MyPAO SA guides is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-19. The listed applicant is Medacta International S.A.. The 510(k) number is K242603.

When did MyPAO SA guides receive FDA 510(k) clearance?

MyPAO SA guides received FDA 510(k) clearance on 2025-11-19, under 510(k) number K242603.

Who is the listed applicant for MyPAO SA guides?

The FDA 510(k) record lists Medacta International S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MyPAO SA guides?

The FDA product code for MyPAO SA guides is PBF.

관련 임상시험

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Medacta International S.A.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260173M-Vizion Femoral Revision System ExtensionK253630Mpact 3D Metal FoamK254202MectaLIF 3D Metal AnteriorK253940M.U.S.T. Pedicle Screw System - ExtensionK253328GMK 3D Metal Tibial Tray ExtensionK250644MSS - Monobloc stem

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관련 기기 (코드: PBF)

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공식 출처

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