면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

임플란트 장비

K-번호: K221970 · 2022-08-30

신청자SteriLance Medical (Suzhou), Inc.
결정일2022-08-30
제품 코드QRL
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Lancing device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SteriLance Medical (Suzhou), Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-30 under 510(k) number K221970. The device is classified under product code QRL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Lancing device?

Lancing device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-30. The listed applicant is SteriLance Medical (Suzhou), Inc.. The 510(k) number is K221970.

When did Lancing device receive FDA 510(k) clearance?

Lancing device received FDA 510(k) clearance on 2022-08-30, under 510(k) number K221970.

Who is the listed applicant for Lancing device?

FDA 510(k) 기록은 스타일랜스 메디칼(수저우), 인크를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Lancing device?

FDA 제품 코드에서 lancinger 장치는 QRL입니다.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

SteriLance Medical (Suzhou), Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262631용기혈 lancet (Soft Pro, Softsure, Softsure Pro, Softsense)K260122랭싱 장치 (PressGo, LDE3, LDE3AST, LDE5, EasyStep)K261634용기 Blood Lancet (Soft)K244036헬 인셉션 안전 래넌트 (스터리헬 2)K244031용기혈 래넌트(Soft Pro); 용기혈 래넌트(Softsure); 용기혈 래넌트(Softsure Pro); 용기혈 래넌트(Softsense)K233796용기안전 lancet (Impress); 용기안전 lancet (Impress Pro); 용기안전 lancet (Lite4); 용기혈 lancet (Elite); 용기혈 lancet (Elite Pro)

11개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: QRL)

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K262135임플란트 장비Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K262211랜센트Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K260122랭싱 장치 (PressGo, LDE3, LDE3AST, LDE5, EasyStep)SteriLance Medical (Suzhou), Inc.K253706랜싱 장치 (HH-XV-T)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K250813MICROLET®NEXT 2 창상기Ascensia Diabetes Care U.S., Inc.K243306랜센트(IA, IB, IC, ID, IE, IK, IL, IM, IIA, IIB, III, V, VI, VII, VIII, IX); 랜싱 장치(HH-X-T, HH-XV-T, HH-XVI-T, HH-XVII-T, HH-XVIII-T, HH-XIX, HH-XXI-T, HH-XXII-T, HH-XXIII-T, HH-XXIV-T, HH-XXV-T, HH-XXVI-T, HH-XXVIII-T, HH-XXIX-T, HH-XXX-T, HH-XIII-T, HH-XXVII-T)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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